本研究资料包括定量和定性两部分，定量资料为基层医疗卫生机构2009—2011年连续 36个月的月平均门诊服务量和门诊费用数据，定性资料来自于对卫生部门行政人员和社区 卫生服务中心主任、乡镇卫生院院长、医生、药房工作人员的半结构式访谈，访谈的内容包 括基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度的基本情况、实施过程中遇到的问题以及采取的 应对措施。

分段时间序列回归分析运用统计学模型来估计时间序列干预前后的水平和趋势，以此来 评估一个干预多大程度的影响结果变量，这个影响既可以是瞬时的也可以是长期的。^[4]本 研究通过收集社区卫生服务中心、乡镇卫生院2009—2011年连续36个月的月平均门诊服务量 和门诊费用数据，以2010年3月为干预起始点，构建分段时间序列回归分析统计学模型(本研 究中对自变量先取自然对数然后进行回归)：

Y_t=β₀+β₁*time+β₂* intervention +β₃*time after intervention +e_t

模型中Y_t是指月份t时的门急诊人次和门诊费用水平；time是从观察期的开始(如本 研究中的2009年1月)，表示在时间t点的月份的一个连续性时间变量；intervention表示 从时间t点(本研究中为15)开始实施基本药物制度，基本药物制度实施前intervention=0，实施后，intervention=1；time after intervention是在时间t点干预后计算月数的一个连续性 变量，基本药物制度实施前为0、实施后为(time-开始实施时间)。模型中β₀是结果基线水平的估计值，即 时间0点时门急诊人次和门诊费用水平；β₁是基本药物制度实施前门急诊人次和门诊费用水平逐月变化 量的估计值(基线趋势的估计值)；β₂是从前段时间序列的结尾处到基本药物制度实施后门急诊人次和门 诊费用变化水平的估计值；β₃是基本药物制度实施前后门急诊人次和门诊费用水平逐月变 化趋势的估计值；β₁与β₃之和是基本药物制度实施后的斜率；e_t为误差项。

进行分段时间序列回归分析时引入月份虚拟变量调节时间序列的季节性变化；先用多 元逐步回归分析逐步剔除p>0.05的自变量得到最简约模型，然后使用Breusch-Godfrey检 验对时间序列进行自相关检验，BG检验表明社区卫生服务中心和乡镇卫生院门急诊人次、 门诊病人次均药品费用、门诊病人次均医疗费用和门诊病人次均费用均不存在自相关。

关键人物访谈由调查员按照设计好的半结构式访谈提纲进行，在征得被调查人同意下 进行现场录音，结束后将录音资料转化为文本资料，并按照研究的问题进行汇总整理。

本次共调查26家基层医疗卫生机构，其中9家社区卫生服务中心全部为公立医院举办， 17家乡镇卫生院全部为政府直接举办，社区卫生服务中心与乡镇卫生院的主要区别有：(1) 服务对象差异。社区卫生服务中心服务的主要是城镇职工或居民，乡镇卫生院服务的主要是 农民，服务对象的收入、医疗服务可及性以及卫生需求等均存在差异；(2)与上级医院关系 的差异。社区卫生服务中心与上级公立医院建立了关系紧密的双向转诊制度，可以利用上级 医院的医疗资源，而乡镇卫生院则不具备这种优势；(3)非基本药物受限制程度差异。国家 基本药物制度实施后，某些社区卫生服务中心以上级医院名义代售非基本药物，而乡镇卫生 院则完全无法获得非基本药物；(4)编制人员比例差异。乡镇卫生院编制人员比例远远高于 社区卫生服务中心；(5)工资制度的差异。社区卫生服务中心作为上级公立医院的二级科室 进行财务核算，国家基本药物制度实施后由于定岗竞聘工作仍未完成，工资制度不发生变化， 即上级公立医院托底、大部分工资视社区卫生服务中心的经营情况而定；而乡镇卫生院独立 运营且在国家基本药物制度实施后实行了“托低限高”的绩效工资制度，工资由基本工资、 特殊津贴、绩效工资组成，奖励性绩效工资不会超过工资总额的40%，固定工资所占比例大 于改革前。

实地调研和访谈发现，国家基本药物制度实施后，虽然基本药物价格的下降吸引了部 分患者到基层医疗卫生机构就诊，但是基层医疗卫生机构配备的药品种数下降，很多以前的 常用药品不在目录范围内，既难以满足患者的用药习惯，又导致某些治疗项目无法正常开展， 使得部分患者选择去上级医院就诊，这与之前的研究发现相符合。^{[2, 5]}社区卫生服务中心和 乡镇卫生院门诊服务量变化存在较大差异，前者维持了之前的增长趋势，而后者在初期增加 后便呈现下降趋势，甚至低于实施前水平，可能与两种机构在服务对象、与上级医院关系、 非基本药物受限制程度、编制人员比例和工资制度上的差异有关，这些差异使得社区卫生服 务中心相对乡镇卫生院采取了更为积极的措施来应对国家基本药物制度可能带来的不利影 响。

第一，两种机构服务对象存在差异，服务对象在卫生服务可及性及需求方面有所不同。 社区卫生服务中心加大了国家基本药物制度的宣传力度和中药饮片的使用，增加了中医针 灸、理疗、推拿按摩等服务，而且几乎没有增加患者的费用，从而将大量患者留在了社区； 而乡镇卫生院服务地区地广人稀，难以增加保健型的服务。

第二，两种机构与上级医院的关系存在差异。社区卫生服务中心由二三级医院到社区举 办，与上级医院有密切的双向转诊制度，从而能够有效防止患者流失；另外，社区卫生服务 中心在国家基本药物制度实施后加大了对上级医院医疗资源的使用力度，包括返聘退休专 家，为在本机构就诊病人提供上级医院的检查并给予优惠，从而提高了医疗服务的质量、吸 引了患者；而乡镇卫生院是完全独立的机构，无法与上级医院建立如此紧密的双向转诊关系。

第三，两种机构非基本药物受限制程度存在差异。国家基本药物制度实施后，某些社区 卫生服务中心以上级医院名义代售非基本药物，从而在一定程度上规避了禁止使用非基本药 物的规定，使得社区卫生服务中心在药物提供方面具有一定优势；乡镇卫生院则完全无法获 得非基本药物，只能承受禁止使用非基本药物的不利影响。

第四，两种机构人员编制和工资制度存在差异。国家基本药物制度实施后，社区卫生服 务中心编制内人员比例远远低于乡镇卫生院，同时社区卫生服务中心未实施绩效工资，收入 分配仍采用科室成本核算，使得社区卫生服务中心职工积极性高于乡镇卫生院；而乡镇卫生 院职工工资较有保障、竞争和激励机制弱化，对提升医疗服务质量的积极性不高。

国家基本药物制度实施后，对基本药物实行集中招标采购和零差率销售，有效降低了药 品价格和费用^{[6, 7, 8]}，本研究中社区卫生服务中心和乡镇卫生院的门诊药品费用都有所下降。 尤其是利用分段时间序列回归发现，具有较强的因果链证据表明国家基本药物制度降低了乡镇卫生院的门诊药品费用；社区卫生服务中心的门诊药品费用只是保持了 之前的下降趋势，可能是由于之前对社区卫生服务中心采取的处方控费政策，这在一定程度 上影响了国家基本药物制度的作用。乡镇卫生院的门诊药品费用虽然较大幅度下降，但门诊 医疗费用却出现了明显增加，患者门诊总费用并没有降低。实地调研和访谈中发现，为应对 基本药物制度的影响，乡镇卫生院通过增加新技术和新设备、增加治疗项目和检查等相对简 单的措施吸引患者和增加业务收入，从而使得门诊医疗费用出现明显增加。同时，药品费用 下降和新农合门诊统筹的开展使得患者价格弹性减小，为乡镇卫生院增加医疗服务的种类和 数量提供了方便。再加上医疗服务的上移，患者的看病负担难以减轻。^[9]社区卫生服务中心 主要是增加中医针灸、理疗、推拿按摩等服务，提高服务质量，通过返聘专家及延长工作时间等来 吸引患者，另外患者在社区卫生服务中心和上级医院的门诊报销比例一致也抑制了社区卫生 服务中心的过度医疗行为，从而保证了门诊费用的平稳。之前的研究也发现实施国家基本药 物制度后基层医疗卫生机构存在通过增加医疗服务种类、数量等过度医疗行为增加医疗收入 的可能性^{[2, 10]}，这提示在保证政府财政补助足额及时到位的前提下，有必要通过支付制度、工 资制度改革以及引入竞争机制等促使基层医疗卫生机构控制服务成本和提高服务质量，而不 是简单的关注药品价格和费用的变化。

分段时间序列回归分析在国外卫生政策和药物政策评价中已经得到广泛的应用，如有利 用这一方法分析不同报销政策对药物和医疗费用的影响^[11],以及共付政策对药品利用和药 品费用的影响^[12]。但是，这种方法在国内尚未被用于对国家基本药物制度的政策评价。本 研究选择分段时间序列回归分析主要基于以下理由：无法设计随机对照试验来评估国家基本 药物制度的影响，而分段时间序列设计在评估干预效果的非随机设计中是最强的类实验设 计， 与横断面观察研究和前后对照研究相比，其能够控制门诊服务量和费用之前的趋势并研 究干预引起的动态变化，因此具有更强的因果链证据说明干预引起了门诊服务的变化；即使 能够设计对照组，也可结合分段时间序列回归分析进行研究，以达到更好的效果。但是，分 段时间序列回归分析也有其局限性：首先，其假设时间序列各段结果变量存在线性趋势，但 实际上可能是非线性的，由于本研究时间较短，线性假设往往是成立的；其次，其通常是按 时点汇总个体水平的数据，本研究中的数据都是汇总数据，不需要像logistic回归对个体 水平的协变量进行控制，因此个体水平特点可能对分段时间序列回归分析结果产生混杂。 ^[4]

本研究中公立医院举办的社区卫生服务中心，作为上级医院的二级科室，并不需要政府 多大的财政投入，在无任何行政命令的情况下跟上级医院建立起了紧密的双向转诊关系，能 够有效实现资源共享，是一种非常值得借鉴的一体化模式，本研究也表明其在克服国家基本 药物制度禁止使用非基本药物带来的不利影响时所起的重要作用。公立医院举办的社区卫生 服务中心面临很大的竞争压力，迫使其提供更好的卫生服务去吸引患者。公共卫生服务 的提供，可以通过政府购买实现。现在以政府主导的改革方向，无疑将极大地增加政府 卫生支出，但由于竞争不足未必能达到预期效果，应该鼓励各种社会力量包括公立医 院和其他社会资本来举办基层医疗卫生机构，政府应该在公共卫生服务、大型医疗中心和边 远贫困地区基层医疗建设上多下功夫。

基层医疗卫生机构普遍反映很多以前的常用药品不在基本药物目录范围内，而一些基本 药物目录里的药物如抗肿瘤药物在基层医疗卫生机构则很难被用到。另外，基本药物目录制 定时很难考虑到某些基层医疗卫生机构专科用药的需求，用药限制阻碍了基层医疗卫生机构 医疗服务的开展。因此，在制定和调整基本药物目录时应充分结合城镇基本医疗保险和新农 合药品目录，根据当地经济发展水平和疾病流行情况，最大限度的做到常用药品的种类齐全 并且适时调整更新，同时也要考虑到某些专科性质较强的基层医疗卫生机构的用药需求，如 果无法在基本药物目录内实现，也可以考虑在充分评估的基础上允许其使用基本药物目录外 专科药品或者将其转为专科医院。更进一步就是设计非基本药物目录，允许基层医疗卫生机 构选择一定数量进行使用，如安徽省从医保目录遴选出了一些增配药品，乡卫生院可从中 选择20种进行使用。另外，在制定和调整基本药物目录时采用循证医学和药物经济学的方 法对药品进行充分评价，选择最具成效的药品。

有研究认为，如果不提高基层医疗卫生服务机构的水平，仅靠药品价格来吸引更多的患 者就诊，从而实现患者从大医院的分流，其力度显然不够。^[13]本研究也发现了社区卫生服 务中心通过返聘退休专家在吸引患者方面所起的作用。因此，需要通过加强对现有基层医疗 卫生机构人员的技能培训、引进更加优秀的人才到基层、实行上级医院专家到基层轮流坐诊 制度等来提升基层医疗卫生服务机构的服务能力和水平，从而为进一步的改革创造条件。另 外，本研究还发现由于服务人口分散、服务对象距离远，乡镇卫生院难以跟社区卫生服务中 心一样发挥作用，因此有必要加强村卫生室的建设，使群众更加方便的接受基本医疗服 务。

虽然尚未实施收支两条线，但广西乡镇卫生院“托低限高”的绩效工资 制度已经暴露出了激励不足的问题。因此，2011年底广西已经将这一政策调整为“托低不限高”的绩效工资制度，在原来绩效工资总量的基础上增加了绩效工资 增量，当年收支结余部分的30%以内作为增加的奖励性绩效工资，从而提高了绩效部分所占 的比例。对政府官员访谈的证据表明，该项制度调整提升了乡镇卫生院的积极性。从理 论上分析，“托低不限高”肯定比“托低限高”更能激励基层医疗卫生机构的积极性。当然， 广西这种绩效工资制度改革需要政府较大的财政投入，能否长期维持或者投入效率如何有待 进一步观察。另外，“托低不限高”制度可能会导致医疗费用的过快增长。因此，理想的激 励机制设计应该是通过规章制度及市场竞争规范基层医疗卫生机构和医生的医疗服务行为， 优化医疗费用结构，同时激励医疗机构和医生提供高质量的医疗服务，实现激励相容^[14]， 而收支两条线这种一方面对机构进行软预算约束，另一方面将监督监管任务推给政府的制度是否具有效率有待进一 步研究。