本研究选择CNKI、PubMed数据库检索1993—2012年支架相关文献，在CNKI中以“支架”、“药物洗脱支架”、“成本”、“费用”为检索词，在PubMed中以“stent”、“drug eluting stents”和“cost”作为检索词。并在CNKI中以“支架”、“药物洗脱支架”和“指南”为检索词，来检索与支架相关的指南。同时，在卫生部以及北京、上海和广州这三个一线城市的相关网站检索支架相关政策，以了解全国以及医疗发展较为先进的城市相关政策的情况。

本研究采用文献复习法对支架领域的卫生技术评估研究进行描述和分析。并将研究结论和政策进行对照分析，找出二者之间的关联点。

在CNKI数据库中限定心血管系统疾病，以“支架”为检索词，共检索到7 554篇文献；在PubMed中以“stent”为检索词并与心血管系统相关的文献总量达到23 273。1993—2012年，中英文献量分别如图1、图2所示，均呈斜线上升趋势。其中，在CNKI以“药物洗脱支架”为检索词的文献共有1 065篇，PubMed中以“drug eluting stent(s)”为检索词的文献总量为4 290篇，且文献量也逐年上升。

图1(Figure 1)

图1 支架相关中文文献数量分布情况

图2(Figure 2)

图2 支架相关英文文献数量分布情况

CNKI以“支架”为检索词的系统 综述类文献有 174篇，经过阅读文章题目和摘要，排除非心血管类支架相关的文献，最终纳入32篇。其中文献量最多的是DES和BMS比较的文献(表1)，总体结论是DES的安全性和有效性优于BMS。

表1

表1(Table 1)

表1 DES和BMS比较的中文系统综述类文献汇总 作者 发表年份 纳入文献数 样本量 研究时间 结论 谢坤[5] 2009 11 3 780 3年 DES的有效性和安全性更好 张晨君[6] 2010 10 27 026 4年 DES再狭窄的发生率明显更低 李锐洁[7] 2005 25 12 059 5年 DES的不良事件发生率低于BMS 郜俊清[8] 2009 6 711 8年 DES明显优于BMS 刘亮[9] 2011 — — — DES可以降低不良事件发生率，但不降低病死率及支架血栓发生率 唐杨[10] 2012 7 2555 1年 西罗莫司洗脱支架可以有效降低靶病变血运重建率和靶血管血运重建率

表1 DES和BMS比较的中文系统综述类文献汇总

尽管支架相关的中文文献数量较大，但是证据等级较高的文献只有少数几篇。并且，这类文献大多局限于安全性和有效性的分析，与成本相关的文献数量更少。但针对我国目前支架使用量大、价格居高不下以及高价进口支架垄断市场的现状，成本研究显得极为重要。高等级证据研究严重缺乏， 且一般文献的影响力有限，同时亟需相关政策，这可能导致政策制定者无法做到循证决策。卫生技术评估是一个持续的、相互的、循环上升 的过程，不仅需要政策制定者在决策中做到有“据”可依，也需要研究人员对卫生技术评估的不断丰富和发展，细化与深化。目前我国还未成立类似英国NICE的权威卫生技术评估机构，尽管开展卫生技术评估的机构较多，但仍缺乏有效的合作，不仅造成资源的浪费，也阻碍了卫生技术评估的发展。因此，有必要加强多中心合作，进行既有临床效果分析又有成本效果分析的研究，从而进一步提供证据以便于高质量的决策。

目前出台的与支架相关的政策中，仅指南的部分内容与技术评估的结果一致，其他政策与研究之间的联系并不明显。部分政策与成本研究相关，但也无法找到具体的契合点。

我国目前使用DES占所有支架的比例较大，相关文献中也提到DES更适用于一些特殊情况，临床医生应严格根据适应症有选择地应用DES。但我国仅在指南中提到DES要在特定条件下使用，只具有建议的作用。而一些发达国家如新加坡则采取慎重使用DES的原则，规定如果使用超过了报销限额，医生需要进行书面说明。^[29]我国还缺乏相应政策进行规范，在这点上政策还未能跟上卫生技术评估研究的步伐。

同样地，对于我国大量使用昂贵的进口支架、国产支架得不到推广的现状，国产支架和进口支架的研究还有待补充。虽然已经有一些中文研究，但数目较少，程度较浅，没有对于成本的具体分析。尽管我国各级医保部门对国产和进口支架之间的报销比例有所区别，但也难以推定与技术评估结果之间的联系。

本文仅选用了部分数据库检索，不排除缺失部分文献的可能性，也未纳入灰色文献，这些因素可能对研究结论产生一定影响。此外，从我国官方网站查找相关政策，同时为保证查全率，也使用了法律数据库进行补充搜索，但并未查到标题包含“支架”二字的政策，只能对包含支架这一内容的政策进行分析，政策的针对性不足，而选取的文献都着眼于支架，因此，较难寻找政策内容与研究结论的潜在联系。