2. 山东省青岛市黄岛区卫生局 山东青岛 266400
2. Huangdao District Health Bureau, Shandong Qingdao 266400, China
抗生素的不合理使用严重威胁着居民健康,发展中国家普遍存在注射剂滥用、抗生素联用的现象。[1-2]在我国,抗生素的过度和不合理使用也带来了大量的耐药和不良反应,加重了疾病负担,其中村卫生室抗生素使用情况尤其不容乐观。
在国外,促进合理用药常见的做法是复审病历,评判处方是否符合临床指南的要求,并反馈评审结果,改进用药。两项在墨西哥开展的试验研究表明,采取“处方点评”(peer review and feedback)的模式使得抗生素处方的使用比例从干预前的35.4%下降到17.7%,另一项针对耳鼻炎处方行为的干预措施也被证实是有效的。[3-4]2010年卫生部在全国各级医院推行的《医院处方点评管理规范(试行)》,为各级各类医疗机构评价处方、发现用药问题提供标准,从而有利于制定并实施干预和改进措施,促进临床药物合理应用。有研究比较了医院实施处方点评制度前后的门诊或者住院处方质量,发现实施后的不合格处方率有所下降[5-7],也有研究表明,进行处方抽查和点评控制了抗菌药物使用的数量和级别[8-9],但目前并没有严格的计量分析表明村卫生室实施处方点评制度的效果。而且不同医疗机构的性质和实际情况存在较大差异,具体实施的处方点评也各具特色,现有的分析和经验并不能直接说明村级医疗机构的实施效果,也难以回答如何影响处方点评制度以及在多大程度上影响了处方质量。
2011年9月,山东省青岛市黄岛区在已经落实基本药物制度的村卫生室实施了处方点评制度,开发了村卫生室处方点评的工作软件,并将处方点评作为绩效考核的一种手段(图1)。
本文利用村卫生室门诊处方的电子数据,研究了村卫生室在实施处方点评制度前后抗生素处方的 使用情况,探讨实施处方点评 是否能够持续有效改 善抗生素的使用,为促进合理用药提供科学依据。
收集了青岛市黄岛区卫生服务信息系统2010年11月—2012年8月的村卫生室门诊数据。电子处方提供了比较详尽的药品使用信息,包括药品名称、代码、规格、单位、用量以及费用。
为了更好地考察处方点评制度实施与抗生素处方比例之间的关系,排除了在2010年11月—2012年8月新增建或者撤并的村卫生室;并删除了中草药处方的 门诊记录①。最终抽取了123个村卫生室的22个月门诊数据,其中处方点评实施前为2010年11月—2011年8月,实施后为2011年9月—2012年8月。
① 处方点评实施前,中草药处方的数量仅占0.02%,实施后,村级卫生室不再配备中草药。因此删除中草药处方能够更好地比较实施前后抗生素处方数量占处方总量(不含中草药处方)比例的变化。
通过比较处方点评制度实施前后村卫生室每月使用抗生素处方的情况,得到处方点评制度对村卫生室抗生素使用的影响。由于所有村卫生室都使用处方点评制度,因此在同一制度环境下找不到对照组。而在缺少有效对照的情况下,采用简单间断时间序列设计(Interrupted Time Series)能够得到稳健的估计结果。[10]如表1所示,用“O”表示观察,“X”表示处方点评制度的实施,“1”、“2”和“t-1”表示处方点评实施之前的观察时间;“t+1”、“t+2”和“n”是处方点评实施后的观察时间。
医疗机构使用抗生素的水平是反映医务人员的用药行为是否合理、 安全的一项重要内容,考虑到处 方点评制度的点评标准和WHO定义的处方核心指标,本研究选择抗生素处方比例为因变量。表2列出了本研究中涉及的相关变量及其定义。
样本是逐月取值的数据,间隔均匀;在间断时间序列单组前后比较设计方案的基础上,运用分段回归分析(Segmented regression analysis),回归模型设定如下:
y=β0+β1×time+β2×intervention+β3×postslope+β4×cold+ε
其中,β0为分析的时间序列最初时刻的抗生素处方使用水平。β1为处方点评实施前每月抗生素处方比例的变化趋势。β2估计了实施处方点评制度对抗生素处方比例的效果。β3反映了处方点评实施后每月抗生素处方比例的变化情况,如果与实施前的变化趋势不同,则说明处方点评制度的实施效果是长期持续的。
相比于处方点评实施后,处方点评实施前的村卫生室平均抗生素处方使用比例更高。在处方点评实施前抗生素处方比例约在70%的水平上下波动;2011年9月开始实施处方点评后,随着时间的推移, 抗生素处方比例在波动中呈不断下降的趋势,这与处方点评的原理一致(图2)。同时,图2也显示出明显的季节变化,在1、2月份村卫生室的抗生素处方比例较高,分别高出实施前和实施后平均水平的12%和19%。这与实际情况一致:与其他季节相比,冬季易发呼吸道感染疾病,抗生素的使用以及超剂量的使用也随之增多。春节(2011年1月底2月初)前后是北方地区最冷的时间,为了消除这种季节因素的偏差,将1、2月份作为控制变量也加入模型中,允许有不同的潜在时间趋势。回归分析证实这种季节极端值的影响是显著的。
抗生素处方比例的自相关系数仅在最初的滞后期内表现出较强的正相关性,在滞后9阶时,相关系数变为负数;取一阶差分后,序列在整个滞后期内的相关性都比较弱(图3)。采用ADF(Augmented Dick-Fuller)方法对抗生素处方比例进行时间序列数据平稳性的单 位根检验,结果显示变量是非平稳的,但变量的一阶差分是平稳的(ADF统计量的值小于临界值),因此数据存在一阶序列相关(表3)。
抗生素处方比例在观察期的初始水平为69.827%。在处方点评实施前,抗生素处方比例每月下降0.25%,但差别不具有统计学意义(P=0.150)。实施处方点评使抗生素处方比例立即降低5.004%,但差别仍不具有统计学意义(P=0.120)。处方点评实施后,抗生素处方比例每个月显著下降0.884%(P=0.000)(表4,图4)。
间断时间序列设计是评估纵向数据中干预效果最强的准实验设计,能够可靠地估计干预效果。[13]分段间断时间序列回归的结果表明,实施处方点评能够降低抗生素处方比例。处方点评的实施使抗生素处方比例立即降低5.004%,但无统计学意义;随着时间推移,抗生素处方比例每月下降0.884%,差异有统计学意义。这表明处方点评制度对乡村医生处方行为的改变是一个持续性的行为改进过程。首先,通过处方点评,乡村医生能够发现日常治疗处方中存在的问题,使乡村医生形成改变处方行为的主观意愿;其次,通过乡村医生例会,及时点评和纠正乡村医生开大处方和不合理用药的行为,从而督促落实乡村医生改变处方行为;最后,通过定期开展知识培训,强化处方质量和药物临床应用管理,形成促进行为持续改变的支持环境。因此,通过处方点评制度,乡村医生改变了固有的用药习惯,最大限度地减少用药差错,降低药物治疗风险,使处方质量得到持续改进,抗生素处方比例不断降低。通过访谈了解到,有乡村医生从实施之初不能够适应开药规则,抗生素处方比例达到90%,4~5个月后不再联用抗生素,不合格处方率下降到20%左右,这与行为改变理论一致。
处方点评制度的效果随着时间的推移逐渐显现,长期实施有利于降低村卫生室的抗生素处方比例。但目前来说,处方点评制度在村卫生室实施仍然面临一定困难:一是乡村医生队伍的年龄整体偏大,在黄岛区村卫生室中50岁以上的村医占60%,年龄较大的村医用药观念与习惯难以改变,对实施处方点评制度存在一些抵触情绪;二是乡村医生电脑的应用水平参差不齐,有些村医不能及时地将患者的就诊信息、就诊时间、诊断和用药等情况实时录入,电子信息系统的功能得不到及时发挥,导致信息收集存在一定的滞后性。
本研究选取村卫生室的门诊数据,一方面丰富了研究医疗服务对象的多样性;另一方面,数据为电子处方,具有质量高、信息真实可靠的特点,此外,纵向数据的使用避免了应用截面数据分析时带来的结果不具说服力、因果倒置、内部效度不高的问题。但是,与现有的间断时间序列设计的研究相比本文采用22个月的数据较少[10],在分析处方点评的立即效果和长期效果时,统计学的把握度可能会受到影响。
在所有权与经营权分离、所有权不变的原则下,通过“区卫生部门—县级医院—镇卫生院—村卫生室”纵向一体的管理体制,将村卫生室划归上级机构管理。在处方点评的实施过程中,纵向一体的管理体制不仅有利于村卫生室的业务管理,还可以为村卫生室做好人才储备工作,镇卫生院可以给全科医生提供三年在各科室轮转进修的机会、由政府支付在此期间的工资、保险等,不仅能够提高乡村医生技术水平,而且可以促进乡村医生新老队伍的交替。
卫生服务信息化的管理平台将村卫生室、镇卫生院和县级医院的疾病诊治、处方、费用、公共卫生服务等原始数据汇总,能够有效整合全区的卫生信息资源,实现各级医疗机构的互联互通,为医疗服务质量的检测、改进和评价提供了技术支持,能够实现门诊处方信息的实时上传。但当前乡村医生队伍老龄化问题严重,除了门诊工作外,还要承担慢性病随访和健康档案的建立等工作,电脑对年龄较大的村医来说比较难以操作。因此系统平台应该尽可能提供完备的选项,可采用下拉菜单等方式,简化操作程序,减少乡村医生打字、录入信息等的操作,将医生的工作量尽量最小化。同时,开展相应的计算机操作的培训也是保证门诊处方信息及时传递的重要措施。
实施处方点评制度不是仅形成一个自上而下的业务培训机制;它的有效推行也需要自下而上的业务咨询机制的建立。通过这个互动交流的平台,乡村医生的疑难问题能够在第一时间得到上级专家回应,使村卫生室在上下互动、双向交流的轨道上得到良性发展,进而快速提高处方质量和诊疗水平。
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(编辑 赵晓娟)